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医疗器械生产企业规范化管理现场会在户县召开

2017-04-11 13:48:30 来源: 中华工商时报西北运营中心 作者: 方昊
摘要:(记者 方昊)近日,西安市高新区草堂科技产业基地西安康拓医疗技术有限公司在户县召开医疗器械生产企业现场会。西安市食品药品监督管理局副巡视员李大跃、器械处处长吴荣霞、户

(记者 方昊)近日,西安市高新区草堂科技产业基地西安康拓医疗技术有限公司在户县召开医疗器械生产企业现场会。西安市食品药品监督管理局副巡视员李大跃、器械处处长吴荣霞、户县市场监督管理局局长付恒涛,辖区所有医疗器械生产企业负责人、管理者代表及主管质量人员等30余人参加会议。

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会议由县市场监督管理局副局长宋文学主持。首先,康拓医疗科技有限公司质管部部长就医疗器械生产管理规范运行情况进行了介绍,其他企业负责人就如何履行第一责任人职责,实现产品质量安全谈了个人体会。

李大跃提出五点要求,一是企业要树立质量安全意识;二是加强辖区医疗器械分类分级监管工作,有序开展有因检查、飞行检查、强化安全风险防控;三是强化诚信体系建设;四是做好“两档一承诺”工作,强化企业是第一责任人意识;五是生产企业要做好自查工作。

吴荣霞要求企业树立自律意识、有规范完整的生产过程记录、要对所生产的产品严格实行批号管理。

最后,参会人员在质量管理人员的带领下对库房、生产车间、检验室等进行了参观。
 

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